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信譽(yù)源于質(zhì)量 質(zhì)量源于素質(zhì) 河南凈化工程生物無塵室 生物制造業(yè)無塵凈化車間 一.生物制藥工廠的特點(diǎn): 1.生物制藥工廠不僅設(shè)備費(fèi)用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級(jí)別和無菌的要求高,而且對(duì)生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求。 2.在生產(chǎn)過程中會(huì)出現(xiàn)潛在的生物危害,主要有(感染危險(xiǎn),死菌體或死細(xì)胞及成分或代謝對(duì)人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),環(huán)境效應(yīng)。) 潔凈區(qū):需要對(duì)環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。氣鎖間:設(shè)置于兩個(gè)或數(shù)個(gè)房間之間(如不同潔凈度級(jí)別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時(shí),對(duì)氣流進(jìn)行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。 二.生物制藥的凈化室基本特征: 1.必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象。藥品生產(chǎn)車間潔凈度共分四個(gè)級(jí)別:100級(jí)或10000級(jí)背景下的局部100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)和30000級(jí)。潔凈室的溫度:在無特殊要求下,在18~26度,相對(duì)濕度控制在45%~65%。 2.生物制藥潔凈廠房污染控制:污染源控制,散播過程控制,交叉污染控制。凈化室醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質(zhì),微生物是凈化室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì),可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測(cè),所以我們說:GMP需要空氣凈化技術(shù),而空氣凈化技術(shù)不代表GMP!潔凈度等級(jí)不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。在熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程,要充分了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場(chǎng)所,并能掌握清除污染物質(zhì)的方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。 河南凈化公司本著"客戶的期待,河南中凱的承諾"經(jīng)營(yíng)理念,用實(shí)力打造品質(zhì),誠信統(tǒng)領(lǐng)市場(chǎng),竭誠為客戶服務(wù),打造良心工程,繁榮市場(chǎng),實(shí)現(xiàn)雙贏。河南鄭州凈化工程施工公司,您的選擇,是我們的榮耀,也是我們中凱凈化責(zé)任的開始。主營(yíng):實(shí)驗(yàn)臺(tái)、通風(fēng)柜、天平臺(tái)、氣瓶柜等以及提供實(shí)驗(yàn)室裝備配置服務(wù),無塵室、凈化室、無菌室等凈化工程。售后:公司承諾6年免費(fèi)維修,終身維護(hù)保養(yǎng)。信譽(yù)源于質(zhì)量 ,質(zhì)量源于素質(zhì)。河南凈化工程公司為您建造生物無塵室。
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