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制藥工業(yè)符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備 • 水質(zhì)符合2000版藥典標(biāo)準(zhǔn)和GMP中的各項規(guī)定 • 設(shè)備全自動運行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序) • 單體和管道設(shè)備符合GMP的要求(如后端處理設(shè)備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路均采用316L材料, 預(yù)處理設(shè)備的管路采用UPVC管材) 純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn): 電阻率:≥0.5MΩ.CM,電導(dǎo)率:≤2μS 氨≤0.3μg/ml 硝酸鹽≤0.06μg/ml 重金屬≤0.5μg/ml 典型醫(yī)藥用純水制備工藝流程 • 原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-第一級反滲透 -PH調(diào)節(jié)-中間水箱-第二級反滲透-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-用水點 推薦新工藝 • 原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透 設(shè)備-中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點 傳統(tǒng)工藝 • 原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透機-中間水箱-中間水泵-EDI系統(tǒng)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點 新工藝 典型的純化水制備系統(tǒng) 反滲透法:反滲透法制備純水技術(shù)是60年代發(fā)展起來的新技術(shù)。由于它操作工藝簡單,除鹽和除熱源效率高,又比較經(jīng)濟?!睹绹幍洹窂?/SPAN>19版開始收載此法,為制備注射用水的法定方法之一。 機制:反滲透是滲透的逆過程,是指借助一定的推力(如壓力差、溫度差等)迫使溶液中溶劑組分通過適當(dāng)?shù)陌胪改亩枇裟骋蝗苜|(zhì)組分的過程。
向掌柜 李先生 提問: